雖然液體硅橡膠的生產(chǎn)已有二十多年的歷史,但其在傳統(tǒng)橡膠領(lǐng)域和從前不曾涉及的領(lǐng)域中的應(yīng)用越來越多。而由于液體硅橡膠與其他材料僅會發(fā)生輕微反應(yīng),因此也適用于醫(yī)療工程領(lǐng)域。
雖然液體硅橡膠的生產(chǎn)已有二十多年的歷史,但其在傳統(tǒng)橡膠領(lǐng)域和從前不曾涉及的領(lǐng)域中的應(yīng)用越來越多。有機硅產(chǎn)品需求的增長主要歸功于其特殊的材料特性,即具有優(yōu)異的彈性和溫度穩(wěn)定性;而由于液體硅橡膠與其他材料僅會發(fā)生輕微反應(yīng),因此也適用于醫(yī)療工程領(lǐng)域。
為醫(yī)療器械提供理想解決方案
根據(jù)市場研究公司Freedonia的數(shù)據(jù),預(yù)計美國有機硅彈性體的需求將以每年4.4%的速度增長,2022年將達(dá)到18億美元,其中醫(yī)療和汽車市場中的增長最強勁。
液體硅橡膠的惰性特性使該材料成為許多醫(yī)療器械的理想材料。相比之下,乳膠(一種長期用于醫(yī)療行業(yè)的材料)在生產(chǎn)過程中不能完全硫化,并且可能導(dǎo)致患者的不良反應(yīng)。因此,F(xiàn)reedonia預(yù)計,由于有機硅的低毒性和生物相容性,有機硅彈性體將繼續(xù)搶占聚氯乙烯(PVC)和乳膠部件的份額。
Elkem Silicones公司(前身為Bluestar Silicones)作為有機硅一體化生產(chǎn)的全球領(lǐng)導(dǎo)者,便不斷擴充其面向長期植入產(chǎn)品的材料種類,如腦積水分流器、中心靜脈置管和主動植入式裝置。這些高粘度橡膠(HCR)的邵氏A硬度范圍為20-80,獲美國食品和藥物管理局(FDA)的儀器管理檔案(MAF)支持。
與所有Silbione Biomedical品牌產(chǎn)品一樣,這些材料在美國南卡羅來納州約克經(jīng)認(rèn)證和認(rèn)可的ISO 8和ISO 7潔凈室中生產(chǎn)與包裝。
Elkem Silicones Healthcare北美市場經(jīng)理Bob Waitt表示:“最近幾年里,Elkem Silicones一直將自己定位為長期植入產(chǎn)品的首選供應(yīng)商,而且市場已做出了回應(yīng)。因此,我們的產(chǎn)品系列和功能隨著客戶日益增長的需求而不斷擴充?!?/p>
NPI/Medical公司生產(chǎn)車間。
此外,專門為醫(yī)療保健領(lǐng)域開發(fā)新產(chǎn)品的美國NPI/Medical公司,則是醫(yī)療級液體硅橡膠零件的領(lǐng)先供應(yīng)商,由于業(yè)務(wù)急速增長,其于近期也投資了100多萬美元的新型模塑和高質(zhì)量設(shè)備,以支持快速增長的業(yè)務(wù)。
NPI/Medical公司CEO Randy Ahlm表示:“我們的醫(yī)療器械和生命科學(xué)生產(chǎn)事業(yè)部的增長率有接近20%,而我們的快速制造(Quick-Turn Manufacturing)業(yè)務(wù)在過去12個月增長了30%以上?!?/p>
新機器包括330噸Milacron Roboshot、80噸Milacron MV80 Shuttle注塑機、40噸Arburg All-Rounder 270A(全電動機,集成有伺服驅(qū)動澆口殘料撿取器)和ZEISS CONTURA (CMM) VAST XT Gold座標(biāo)測量系統(tǒng)(具有主動掃描功能和帶動態(tài)RDS多點感測器)。
Ahlm表示,設(shè)備升級后客戶可擁有幾方面的優(yōu)勢,如加快產(chǎn)品上市時間、實現(xiàn)閉環(huán)機器功能和嚴(yán)格的過程監(jiān)控等,這些對于新產(chǎn)品發(fā)布至關(guān)重要。
無需二次硫化,生產(chǎn)效率更高
硫化通常是指通過熱處理過程使材料達(dá)到其最終性能。二次硫化有機硅部件的技術(shù)性能通常優(yōu)于未二次硫化的部件。
經(jīng)過二次硫化后,大多數(shù)有機硅材料具有稍高的硬度,更高的撕裂強度和較低的壓縮永久變形。然而,由于需要在通風(fēng)烘箱中將硫化部件加在200℃的溫度下放置數(shù)小時,有機硅部件的硫化過程耗時長、能耗大。
Wacker公司推出的ELASTOSIL LR 5040不久后就可以省略這一工藝過程。
Wacker公司工程有機硅業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人Christian Gimber說:“我們將ELASTOSIL LR 5040設(shè)計成不經(jīng)二次硫化就可達(dá)到嬰兒護(hù)理行業(yè)和食品行業(yè)當(dāng)前的產(chǎn)品法規(guī)要求。因此,在許多情況下,我們的客戶可以省去敏感應(yīng)用場合使用的硅橡膠部件的二次硫化過程?!?/p>
由ELASTOSIL LR 5040制成的橡膠部件呈半透明,帶有精致的藍(lán)色光澤,其揮發(fā)物含量(未進(jìn)行二次熱處理)低于所要求的0.5%。
即使未經(jīng)過二次硫化,這種液體硅橡膠也具備與經(jīng)過二次硫化的液體硅橡膠相當(dāng)?shù)母咚毫褟姸?。因此,其可以承受甚至高的機械應(yīng)力,例如在嬰兒奶瓶、奶嘴使用過程中可能會產(chǎn)生的高應(yīng)力。
此外,ELASTOSIL LR 5040易于通過注塑成型加工。由于以這種液體硅橡膠制成的模塑部件只有少數(shù)情況下需要進(jìn)行二次硫化,因此可以在很大程度上簡化生產(chǎn)過程,實現(xiàn)自動化。
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